2015年是生物制止痛行业或许庆祝的一年，不仅很多生物医止痛股份大涨，FDA还一口气批复了45个新止痛，是20年来最多的一次。
其之前18个和肝癌相关，国际上疗法最注意应该是两个心肌梗塞止痛物，绞对易瑞沙抗止痛性的第三代EGFR小分子止痛物Tagrisso（以前叫AZD9291），和肝癌免疫系统止痛物Opdivo。
不过从前西瓜打算给大家介绍另外三个男子汉新止痛，因为每个止痛背后的故事都很众所周知。
Addyi：打算时说爱你很不较易的“伟姐”
Addyi，这个粉红色止痛片纳斯达克之前就已然声望远扬，因为它是常用提很低班上的，别称“男同性恋伟哥”，或者叫“伟姐”。
这个止痛最开始由德国止痛厂“纳林格殷格翰”开发设计，2010年就打算纳斯达克，但被FDA毙了，被废弃在隔壁。美国政府小一些公司“开端制止痛”经过研究成果真的还有愿意，把它买了了过来，好好了更为多试验车，兴冲冲地又回去FDA，结果2014年又被毙了。
“开端制止痛”名字很萌，或许是一群强悍铁娘子组成的一些公司（却说右图，之前间是CEO）。
这群目光如炬的女男子汉从未抛弃，止痛物被拒绝以前又修养地找寻FDA聊，过了一年，碰巧成功了！
在2015年8同月18日这个苏尔的日子，死过两次的Addyi被批复纳斯达克了！仅一天后，8同月19日，“开端”这个只有几十名员工的小一些公司，被著名的威朗制止痛（Valeant）以10亿美元收购！
“开端”从来不收得盆丰钵满，但从科学知识上看，Addyi实在是个不咋地的止痛。
它被FDA拒绝了两次，绝非偶然，因为它有三个引人注意唯点：
1：效用很一般。
2：征状很引人注意，比如低血压，眩晕。
3：用它的时候绝很未足喝酒，因为酒精则会愈演愈烈征状。
如果有一款新手机：
1：通话效用差。
2：电容器显然爆炸事件。
3：很未足在Wi-Fi自然环境下采用，因为爆炸事件概率则会大大增加。
你则会买了么？
未足怪Addyi被批复以前，很多人反驳FDA从未忠贞，抛弃了科学知识，而妥协于“女权主义”，因为女权的组织在该止痛送审过程之前对FDA施加了很大压力，时说有“伟哥”，你不批复“伟姐”就是同性恋者男同性恋！美国政府人最怕的就是追回上“同性恋者xx社会性”的帽子（除了欧巴马Trump同志）。
要我时说，批复一个都由给男同性恋用的没用止痛，才是根本的同性恋者男同性恋。
效用一般，评！
征状引人注意，评！
肉止痛期间必需戒酒，评之前的评！
这可是提很低锥体的XXOO兴致用的“伟姐”，今日你告诉他我肉这个止痛就很未足喝酒？让大家约则会的时候都喝药厂咩？
这还不算，这个止痛不仅太差用，而且很贵，每个同月要200多美金。贵的主要或许是“伟姐”必需要长期服用才合理，不像伟哥必需的时候再肉。如果谁预计七夕则会有艳遇，那毫无疑问端午节就开始肉。
这么男子汉的止痛有人买了么？相当多。毕竟医生和疗法都不是成是。这个止痛纳斯达克两个同月后，碰巧全美国政府只有区区两百多人买了。打算当年伟哥纳斯达克的时候，大家可怕大连在长龙，第一个同月就大约50万人买了！
“开端”的妹子们赚了好多钱，但威朗制止痛预估要血本无归了。
Xuriden：一年只给一位疗法用
Xuriden（尿苷三乙酸）也是个神止痛。
这个口服止痛由WELLSTAT一些公司开发设计，都由常用疗法“遗传疾病甘油酸尿症”。这些疗法由于先天UMPS基因突变，无法正常化学合成尿苷酸，用到很多疑问，比如贫血，发育和脑力障碍等。唯啥补啥，Xuriden机理就是从外部外源补充尿苷酸，它在临床试验车之前效用引人注意，因此顺利获批纳斯达克。
看得很有趣的故事，为啥时说它男子汉？
因为它疗法的遗传疾病甘油酸尿症是遗传病之前的遗传病，世界性到在此之前，仅有的只有将近20个疗法！大约1年就1个疗法……
这个止痛创造了两个纪录：第一，适用疗法多达。第二，临床试验车人数多达，只好好了4个疗法。当然，一些公司时说一共才20个，我把世界性大约20%的疗法都时也好好试验车了，你还打算咋的！？
今日疑问来了：这个止痛要摊多贵才能交回生产成本？开发设计新止痛生产成本动辄上亿美金，要指望世界性20个疗法把生产成本捞回来，未足于登天。
止痛厂是娱乐业，必需挣钱，但Xuriden必然是个不赚钱的止痛，那止痛厂开发设计它是脑袋被驴踢球了么？
并从未，因为他们靠这个止痛授予了一个极其很低级的装备叫“FDA应将审评兑换券” （priority review voucher，PRV）。
应将审评兑换券是FDA为了积极一些公司研究成果平时决意涉及的疟疾应用，比如学龄前遗传病和热带传染病，而表彰的赠品。如果一些公司开发设计了一个绞对这些应用的止痛，就显然授予这个赠品。它的功能是加速FDA审批任何新止痛的更为快。
平时止痛厂手拿新止痛的临床实验数据回去FDA，都得大连在长龙，一般必需10个同月才能告诉能很未足批复，但如果拿这个赠品去，就可以应将，FDA必需在6个同月以内完成入围者（不保证批复，但保证有结果）。虽然落差只有几个同月，但对于一年就能摊几亿的止痛来时说价值不菲，尤其如果有相似止痛物的竞争对手，早一天占领产品的价值未足以推断。
打个比方，这就像大家平时都只注意歌唱对抗赛，情有独钟《之前国好声音》，基本上不注意歌舞剧，之前组部的老大爷引了，传统中国文化必需要重视啊，怎么办？机敏的老大爷打算了个切实：如果有人打算出个校对，让大家都在微信讨论歌舞剧，我就发给他一张赠品。凭此兑换券去任何方便采用，不用大连在长龙，无论人多少，保证蹲第一个空出来的外壁！
这个可以插队的兑换券为啥值钱呢？
第一，极其稀少。从2009年起，到在此之前只记录在案8张，分别给了8个一些公司。
第二，更为不可或缺的，可以倒摊。
“入厕赠品”自己手拿或许很未足时说值多少钱，但可以摊就各有不同了，手拿它跑到寝室旁边去拍摊，谁最引，价钱最很低就给谁！那它值多少钱就很未足时说了。万一李彦宏，王健林，比尔盖茨聚餐，结果肉了假货，也在那儿大连在长龙，那…….Sky is the limit。
今日谁授予一张“应将审评兑换券”，其它各大一些公司就相继砸钱瞩目，价格线段下滑，堪比宋代的青花，乾隆的书法，周杰伦的裤衩。
FDA目前记录在案的8个赠品，至少有5个都并未明确被摊了。
第1张摊了6700万美金。
第2张摊了1.25亿美金。
第3张摊了2.45亿美金。
第4张摊了3.5亿美金。
涨得比北京房价还快！
第5张被摊的就是这张开发设计Xuride换回的赠品，WELLSTAT把它摊给了阿斯利康。没公开时说摊了多少钱。但近现代趋势告诉他我们，无疑好多好多好多钱。
所以，有些小一些公司很机敏，故意绞对FDA参见的疟疾来开发设计止痛物，即使止痛物本身摊不了什么钱，只要拿这个赠品，仍然是娱乐业上的非常大成功！WELLSTAT毕竟不在乎这个止痛世界性是不是只有20个人肉，没人肉都没时也，这两项是授予赠品，去寝室旁边兜售个好价钱！
原来遗传病止痛物开发设计还能这么玩儿？！当然对疗法来时说，只要有止痛，都是幸时也。
但这个规则有玩儿无用了的趋势，据时说FDA要重新送审这个赠品，很显然以前就不发了。
Kybella：“纯天然”的脱脂绞
2016年在此之前，微信里开始洗新年理打算，总结一下，主要无外乎三类：扶贫，脱脂，脱光。
今日有新止痛可以帮你脱脂。
Kybella，主要成分是赖氨酸精酸，这算个“纯天然”的止痛物，因为我们每个人精子都有不少。我们的胃里成份精酸，分泌到消化道后被细菌分解，就则会成为赖氨酸精酸。在精子赖氨酸精酸主要的作用是乳化食用之前的脂肪，试图消化道释放出来。
同时，很低浓度的赖氨酸精酸可以从外部杀死细锥体，包括肌肉组织，所以有人打算到把它好好成绞头剂，从外部打到肥肉里面，就让打哪儿梗哪儿。
疑问来了，哪里的肥肉最适合用这种绞？
身子？大腿？屁股？
都很有产品，但都不适合，主要因为面积太大。
面积大就必需绞头很多赖氨酸精酸。这一来费止痛，二来风险太大。赖氨酸精酸不仅杀肌肉组织不亚于，杀别的细锥体也不弱，一次绞头太多赖氨酸精酸显然则会致使极其严重的毒征状，比如打一大堆到身子上，如果扩散进去，碰巧显然啥内脏器官就迳了……
疑问又来了，哪个胸部肥肉含量很低，面积小，且从外部影响美观？
双嘴唇！
Kybella就是专治双嘴唇的减重绞。止痛并不男子汉，但减重的区域好意外啊！当然这主要是因为西瓜孤陋寡闻，不太注意美容产品。据时说美国政府有70%的人都有双嘴唇，而且都打算切掉，之前国预估也在大踏步追赶。
效用如何？从外部看疗法前后对比图：
这似乎还是很不错的。但打算着嘴唇打绞就有点痛。
不过时说到赖氨酸精酸，或许咱们之前国老祖宗遥遥领先，其实开始用了。有一酱油著名的之前止痛，主要成分之一就是赖氨酸精酸。
它就是大黄。
之前医认为大黄气清香，酱油微苦而后辣，性凉，可常用解热、解毒、定惊。
大黄是啥？骆驼的精结石。
这玩意儿长年累同月泡在骆驼的胃里，释放出来其重要环节（和糟粕），一层又一层，越长越大，成份很复杂，但精酸和赖氨酸精酸含量极其很低。
大黄怎么治病的我不告诉，但少量赖氨酸精酸似乎可以性刺激免疫系统细锥体功能，显然有点关系。
另外，肉多了大黄有个征状是拉身子，坊间时说这是在连在毒，我不信。或许拉身子可以有很有趣的科学知识解释：消化道局部精酸浓度很低了就则会造成消化不良。
事实上，医之前都由一种病叫“精酸性消化不良”（Bile Acid Diarrhea）。疗法消化道里精酸含量太很低。这则会性刺激消化道细锥体分泌水后和盐份，因此他们最大的症状就是长期消化不良。
重新考虑到大黄成份大量的精酸和赖氨酸精酸，肉多了则会拉身子我真的一点也不怪异。连在没连在毒我不告诉，消化道遭罪是无疑的。对了，既然这个拉身子主要是水后和盐份，并没什么脂肪，所以打算靠肉大黄拉身子减重的话，就别指望了。
Kybella是好止痛，但价格不菲。我们是不是可以重新考虑山寨一下，熬一鸡蛋大黄汤，然后绞头来减个肥？
这只是开个玩笑，千万别去自己瞎试！
因为精酸还有个功能：致使基因突变，长期采用则会致癌，有不少研究成果发现精酸长期失调的人更为较易得肝癌。正因为这些风险，FDA立即Kybella只能化学化学合成打嘴唇，很未足用在其它地方，很未足用太多。
无论多么“纯天然”，都显然有非常大的征状（打算打算毒蘑菇，河豚精）。如果不告诉其之前成分和原理，毫无疑问别用。
最这两项的，大黄显然比Kybella还贵吧？
写在先前
调侃归调侃，或许每个纳斯达克的新止痛都不较易。止痛物开发设计极其未足，是科学知识，是娱乐业，也是艺术。可以时说每个新止痛背后都是第二部血泪史。
2015年是福气的一年，慢性心衰、很低精、糖尿病、银屑病（）、心肌梗塞、乳腺癌、多发性帕金森氏症等等，都用到了每年能摊十亿美元以上的超级新止痛，疗法和止痛厂双赢。
2016年也则会有很多新止痛用到，一同期许。（生物谷Bioon.com）
参考资料
1.Hereditary orotic aciduria： evidence for a structural gene mutation. Proc. Nat. Acad. Sci. 71： 3031-3035， 1974.
2."Bile acid-induced diarrhoea". Clinics in gastroenterology 15 (3)： 567–82. 1986
3.天然大黄和之前胃酸的止痛代动力学研究成果. 北京之前医止痛大学文摘，2009年5同月
4.http：//www.priorityreviewvoucher.org
5.http：//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm458734.htm
6.http：//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm457867.htm
7.http：//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm444978.htm
8.http：//www.kythera.com/products/atx-101/
相关新闻
相关问答
