AmericanRoswell Park综合恰金森氏症中心Zsiros等研究报告,在该项Ⅱ期非随机外科试验中,恰博利和龙他汀联合行动贝伐和龙他汀和口服低剂量的耐受性良好,在复发性肺癌症患儿中有95.0%的外科受益叛将和25.0%的持续减缓(>12个月底)叛将。这种联合行动方案或成为复发性肺癌症未来的治疗策略。(JAMA Oncol. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.5945)
复发性肺癌症治疗选择的外科受益有限,且患儿的日常生活质量缺失,这表明可耐受的有效疗法的需求尚未被满足。在铂类引人注意复发的、铂类青霉素或难治的内膜性肺癌症、输卵管癌症或原发性横膈膜癌症中,该研究旨在审核恰博利和龙他汀联合行动贝伐和龙他汀和规律性口服低剂量的和安全性。
2016年9月底6日至2018年6月底27日, 该项开放性SV-Ⅱ期路由表研究在American的一家管理机构招募患儿,分析了2016年9月底6日至2020年2月底20日的数据。符合条件的患儿为复发性肺癌症,根据自体之外的实体肉瘤反应审核标准(irRECIST)存在可测定的营养缺失,并且ECOG PS评分为 0~1。
在治疗周期中,患儿每天接受200 mg的恰博利和龙他汀和15 mg/kg的贝伐和龙他汀(每3周),以及口服50 mg的低剂量,直到营养缺失成果、出现必定接受的致癌症或撤回同意。主要结果是客观减缓叛将(ORR)和无成果生存期(PFS)。在40唯患儿中,30 唯(75.0%)为铂类青霉素肺癌症,10 唯(25.0%)为铂类引人注意性肺癌症,平均年龄为 62.2 岁 ±9.4 岁。根据irRECIST标准,对治疗有反应3唯(7.5%)完全减缓,16唯(40.0%)外减缓,19唯(47.5%)健康状况稳定,ORR 为47.5%,38唯(95.0%)有外科受益,10唯(25.0%)获得持续减缓。
中位PFS为10.0个月底(90%CI6.5~17.4 个月底)。与治疗之外的最少用的 3~4 级缺失惨剧为心血管营养缺失(6唯,15.0%)和红细胞减少(3唯,7.5%)。最常研究报告的缺失惨剧包括疲倦(18唯,45.0%),腹泻(13唯,32.5%)和心血管营养缺失(11唯,27.5%)。
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