得利(Bayer)是女领域的执行者,该公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提请了一份足量制剂申请(sNDA),以加长其市场压过的进宫堕胎器(IUD)Mirena(英语商品名:曼月底乐,进宫堕胎系统)52mg的运用于期满。
上周8月底,Mirena授予FDA准许,将该产品线主要用途预防措施怀孕(输精管)的小规模运用于等待时间加长至6年。此次提请的sNDA,将根据评核Mirena必要性和耐用性的3期扩展试验的结果,促成将运用于等待时间再加长一年,最多可预防措施怀孕7年。
得利全由女的医护事务总经理Edio Zampaglione医学博士透露:“50多年来,得利一直积极参与为男同性恋提供多种多样的产品线满足生殖有益和输精管需求。这项在此之后赞成说明了得利公司积极参与进一步房地产女权有益领域。”
Mirena于2020年授予美国FDA准许,是美国市场准许运用于的第一个内分泌进宫堕胎器,目前已准许通过向子进宫扣留少量名为的孕酮内分泌来防止怀孕为时6年。该产品线也是唯一一个FDA准许主要用途考虑进宫堕胎的男同性恋病患月底经过多为时5年的进宫堕胎器,无论她们以前是否分娩过,都可以运用于这款进宫堕胎器。Mirena是一种长效催化反应输精管产品线(LARC),如果男同性恋的计划不定,医护机构可以随时将其取出。
Mirena(进宫堕胎系统)52mg主要用途预防措施怀孕为时6年;第6年告一段落后移除。对于考虑运用于进宫堕胎作为输精管工具的男同性恋,Mirena可主要用途病患月底经大过多为时5年;如果需要继续病患月底经过多,则在第5年告一段落后移除。
Mirena(曼月底乐)是价格低廉而较厚的TDF脚架,在宫腔内缓释孕内分泌,该产品线于1998年在中国获批主要用途输精管和特发性月底经过多,全世界有最少1亿男同性恋运用于。上周6月底,国家药监局准许Mirena(曼月底乐)制剂新版本:“月底经过多。对于结构性月底经过多患者,应优先病患原发性疾病”。Mirena(曼月底乐)为病患月底经过多提供了一种有效的非手术考虑。(生物谷Bioon.com)
原文出处:Bayer Submits Supplemental New Drug application to FDA for Intrauterine Device (IUD) Mirena® (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 52 mg
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