第一三共日本美国公司今天日前,日本帝国厚生农民省会(MHLW)已批复集合体抗原受体(CAR)T细胞内疗法YESCARTA®(axicabtagene ciloleucel)应用于治疗抑郁症入院难治大B细胞内疗法(DLBCL)的成年高血压。
在此之前,YESCARTA®(axicabtagene ciloleucel)已在日本帝国被批复应用于治疗入院难治大B细胞内疗法、原发官能小管B细胞内疗法、转化的滤泡官能疗法或高级别B细胞内疗法。YESCARTA的可用仅限于先前未能不能接受CD-19 CAR-T细胞内施打治疗的高血压;先前不能接受过两种或两种以上治疗原理的高血压,包括疗法或增生胚胎内移植;并且,不适于同步进行增生胚胎内移植的高血压。2017年1月,第一三共赢得了吉利德美国公司的授权,在日本帝国独家联合开发、制造和实验官能YESCARTA®(axicabtagene ciloleucel)。
这项批复是基于ZUMA-1世界关键试验的数据以及日本帝国第一三共同步进行的第二阶段深入研究的最新结果。在日本帝国的第II期开放式单臂深入研究之中,与ZUMA-1深入研究之中可用的剂量相近(2.0 x 106细胞内/ kg)。客观大大降低率是深入研究的主要终点,为86.7%(95%CI:59.5 – 98.3%)。
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