FDA批准首款机体内部适用的组织粘合剂

2021-11-08 15:40:59 来源:
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2月5日,宾夕法尼亚州FDA批准TissuGlu,这是获得批准的华为可实质上适用的一个组织油漆。TissuGlu是一种聚氨酯油漆,外科治疗可用来连接治疗后曾归因于的一个组织瓣,以移除以致于的脂肪及皮肤,或趋于稳定时间推移的或拆成的腹肌(外周整形术)。用一种内用油漆连接一个组织瓣可以减少或消除术后对外周整形术一个组织瓣之间的液体进行剔除。

液体柱状的TissuGlu滴剂由眼科医生通过一种手持式涂药器适用。眼科医生在适当的位置定位外周整形术皮瓣,然后滴上TissuGlu。病变一个组织内的水开始一种化学反应,这可以将皮瓣连接到一起。眼科医生然后用治疗压平进行标准的皮肤压平。

“FDA批准华为实质上适用的合成油漆将帮助一些外周整形术病变在术后迅速趋于稳定到日常生活,”FDA器械及点柱状卫生为中心现代科学副院长、匹兹堡大学、公共卫生学硕士Maisel称。

FDA对TissuGlu的审评包括了一项由130名实施选择性外周整形术病变参予的临床研究者数据。一半的人会做治疗供水系统,而另一半病变适用TissuGlu而不进行供水系统。研究者结果显示,适用TissuGlu 的病变中有73%的人不并不需要术后采取行动来剔除外周整形术一个组织瓣之间储藏的液体。

在并不需要MRI治疗的27%的病变中,21%的人仅适用钩吸收即可。TissuGlu组中有6%的人因接下来的血清肿形成而并不需要钩吸收及供水系统。

适用TissuGlu而无需治疗供水系统的人会与那些治疗供水系统的人会相比,通常能格外短时间的趋于稳定大多数的日常社会活动,如洗澡、爬楼梯及趋于稳定正常生活。两台间引述的因治疗而导致的疼痛程度或不舒服没有差异。TissuGlu由位于宾夕法尼亚州匹兹堡市辖区的Cohera Medical一些公司原材料。

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总编辑: fuchengyi

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