开启局部晚期肺癌病患“新模式”——听吴一龙教授解读CTONG1103研究发现

由广东省民众医务人员吴一龙系主任和钟文昭系主任牵头进行的省内多之中心随机对照II期医学研究成果EMERGING（CTONG1103），借以对比厄洛替尼和传统含铂双药作为IIIA N2期非小细胞肺癌（NSCLC）新近除此以外疗程的及安全性。研究成果结果首次在2018年ESMO座谈会发布。CTONG1103简述其主要发现CTONG 1103是一项历时8年的随机对照II期医学研究成果，针对临界可切除的IIIA-N2期高血压，追寻了一种新近除此以外抑制剂疗程的观念。这项研究成果主要聚焦于III期N2、潜在可疗程且收纳19del或21L858R变异的高血压。不符入组标准的高血压随机包含两组：厄洛替尼单药150mg/d，新近除此以外疗程6周，术后之后除此以外疗程1年术前放弃2周期吉西他平野(1250 mg/m2)联合顺铂(75 mg/m2)疗程，术后满足条件之后放弃2周期化疗研究成果发现，抑制剂疗程组和化疗组的ORR分别为54.1%和34.3%，PFS分别为21.5个同月和11.4个同月(HR=0.39； 95% CI： 0.23-0.67； P<0.001)。两组的主要病理学缓解率分别为9.7%和0%。因此，从现有的数据看，术前行厄洛替尼的新近除此以外疗程在多项指标上均比起传统化疗，研究成果结果难以置信。CTONG1103研究成果对期望的医学实践可能归因于哪些不良影响医学上并不一定将高血压包含可疗程高血压和不能疗程高血压。经过疗程疗程的高血压，5年生存率极佳，多数高血压可达到消除效果，这部分称为可医治高血压；不能疗程的高血压的疾病往往不能医治，因此能否疗程是决定高血压HRS的重要诱因。可疗程高血压又可以进一步包含可反之亦然疗程和潜在可疗程的两类，后者必须通过术前诱导疗程，部分高血压可重新近获得疗程机会。CTONG1103和针对可疗程II-IIIA（N1-N2）NSCLC高血压的CTONG 1104除此以外抑制剂研究成果遥相呼应，可反之亦然疗程的高血压放弃术后的抑制剂除此以外疗程（CTONG 1104的研究成果设计）；而潜在可疗程的高血压可通过术前新近除此以外抑制剂疗程，使变大，以提高实际上切除率，去除血之中微移转到（CTONG 1103）；而实际上不能疗程切除的高血压将进行以内科疗程偏重于的中心等疗程。所以CTONG1103的研究成果结果对于医学疗程方式的不良影响是很大的。CTONG1103研究成果之中厄洛替尼组的ORR为54.1%，最低中后期高血压放弃抑制剂疗程的ORR，可能的原因是什么？该研究成果在2018年ESMO年座谈会发布时，理应研究专家均提出了这个问题。我并不认为疗程持续整整是主要原因。本研究成果之中，厄洛替尼的疗程持续整整是42天，在日本开展的一项研究成果之中，约97%的高血压的最大在抑制剂疗程开始后两个同月内，因此6周（42天）的疗程持续整整是不足的。在后续的研究成果之中，新近除此以外抑制剂疗程的持续整整可以适当缩短，两个同月或三个同月的疗程整整可能是合理的选择，但这一点还必须进一步追寻。有人提出测定方法也有可能是潜在诱因，比如测定手段过于敏感性，导致EGFR变异低轻元素的高血压也被纳入该研究成果，对ORR造成不良影响。而我们这项研究成果使用的是经过CFDA核准和大量研究成果正确性的测定方法，EGFR的掺入非常高效率，因此这一原因基本可以排除。在CTONG1103研究成果之中，厄洛替尼的疗程暴露整整较短是ORR最低中后期高血压数据的最主要原因。